Retour à la liste

Chargé(e) Affaires Réglementaires (H/F)

Autres domaines

Nombre de postes : 1

Contrat CDD

Début de contrat A partir du Voir sur le site partenaire

Le job

Description

Finalité du poste : Mettre en oeuvre la stratégie réglementaire de la BU Santé d'ADHEX Technologie afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux et des composants de produits de santé.

Descriptif des activités principales:

· Mettre jour les Dossiers Techniques des produits marqués CE suivant le règlement 2017/745

· Participer à la conformité réglementaire ISO 13485, Directive 93/42 et règlement 2017/745 notamment en conseillant et assistant les services concernés (développement, production, qualité, achats, ventes...) sur les aspects réglementaires et en participant à la veille réglementaire de la BU Santé

· Être le référent méthodologie dans la rédaction des documents relatifs aux développements

· Renseigner les clients sur la conformité de la composition des produits en lien avec les services internes et les fournisseurs

· Favoriser l'amélioration continue des outils réglementaires (procédures, formulaires...)

· Participer au processus de gestion des réclamations clients

· Participer aux audits du site

Profil recherché

Expérience

1-2 ans
Issu(e) d'une formation de minimum Bac +5 avec une double compétence scientifique et Affaires Réglementaires.
Vous justifiez d'une première expérience en milieu industriel.

Vous avez une connaissance approfondie des référentiels ISO 9001, ISO13485, Directive 93/42 et Règlement 2017/745.

Vous avez un niveau d'anglais courant qui sera testé lors du processus de sélection.

Rigueur, autonomie et esprit d'équipe sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
Vous avez également des connaissances de la gestion par projet.

Adresse complète 21000 Dijon L'adresse complète est consultable uniquement pour les étudiants inscrits.

Annonce 1/47993

Retour à la liste